Resumo Executivo
A Audiência Pública nº 57, conduzida pela Gerência-Geral de Regulação Assistencial (GGRAS) da ANS, teve como objetivo colher subsídios sobre as recomendações preliminares desfavoráveis à incorporação de duas tecnologias: o Fremanezumabe (UAT 158) para tratamento preventivo da enxaqueca e o Belimumabe (UAT 163) para tratamento de lúpus eritematoso sistêmico (LES). A sessão foi aberta pela diretora-presidente interina, Carla Soares, que ressaltou a importância da participação social no processo de atualização do Rol de Procedimentos.
Na primeira parte, dedicada ao Fremanezumabe, a equipe técnica da ANS apresentou sua análise, baseada em um único ensaio clínico (FOCUS), que demonstrou superioridade do fármaco sobre o placebo, mas com incertezas sobre a segurança…